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Valorización de PhotoMEDAS como producto sanitario en la deformación craneal de lactantes

PROGRAMA: Valorización y transferencia de investigación a las empresas.

Línea1. Valorización, transferencia y explotación por las empresas de resultados de I+D.

Agencia Valenciana de Innovación (AVI): INNVA1/2022/53.

Se ha avanzado en el desarrollado de la solución PhotoMeDAS, que facilita el escaneado tridimensional (3D) y la ayuda al diagnóstico de las deformaciones craneales de los lactantes de manera objetiva, no invasiva, fácil, rápida, y precisa. Se requiere para ello de un teléfono móvil en Android o iOS, una capelina codificada que se coloca en la cabeza del paciente que actúa como accesorio y un servidor donde se procesan, visualizan y gestionan los datos escaneados realizados con el teléfono móvil.

PhotoMeDAS presenta la particularidad de que se escanean los datos en un teléfono móvil haciendo uso de una aplicación que guía al usuario, sin necesidad de el que paciente tenga que estar estático obligatoriamente durante el escaneado. La información registrada del paciente y escaneada no incluye imágenes, se envía a un servidor donde se procesa en tiempo real y los resultados se envían al personal médico. El proceso es no invasivo y todo el proceso ronda los 10 minutos sumando el tiempo de escaneado y el procesamiento de los datos, dependiendo del servidor utilizado; con un servidor potente, el procesamiento ronda los 2 minutos. Por tanto, la aplicación móvil cliente-servidor facilita el que los facultativos puedan emitir un diagnóstico clínico durante la consulta médica. Los resultados incluyen el modelo 3D de la cabeza del paciente y un informe antropométrico en el que se detallan los índices de deformación craneal a partir de los cuales los facultativos pueden diagnosticar mejor y monitorización la evolución de la forma y volumetría del paciente en la propia consulta, sin necesidad de regresar al hospital o centro sanitario.

PhotoMeDAS se ha planteado como una alternativa real al procedimiento manual mediante craneómetro y cinta métrica tradicionalmente implementado en la consulta, al escáner 3D de mesa o de mano, y como complemento de las pruebas radiológicas, como son la tomografía axial computerizada (TAC) y la resonancia magnética (RM) cuando son requeridas; se recuerda que el TAC usa radiación ionizante y la RM requiere sedación. Sin olvidar que también es una alterativa relativamente económica a los sistemas precisos y no invasivos de reconstrucción 3D que usan combinaciones de escáneres y cámaras, pero que debido a su altísimo coste apenas se utilizan en la práctica clínica habitual.

PhotoMeDAS se ha realizado satisfaciendo el conjunto de procesos, procedimientos y resto de documentación necesaria para realizar el marcado CE, de acuerdo al Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios en la Unión Europea como dispositivo médico clase IIa.

Miembros del Grupo de Investigación en Fotogrametría y Láser Escáner (GIFLE) participaron como exhibidores en MEDICA 2023 y en FIME 2024, donde contactaron con potenciales clientes a nivel internacional.

La contribución de los socios del proyecto y de las entidades contratadas se ha estimado fundamental, tanto por la parte normativa y regulatoria (ITI), de optimización y refactorización del software (SmartWay Studio), clínica (IISLaFe), y de investigación clínica con producto sanitario (Effice s.p.i.). Mil gracias a todos ellos.

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